近日，第十届广东专利奖获奖名单公布。其中，位于南沙的广州卫视博生物科技有限公司（以下简称“卫视博”）上海股票配资平台，以“折叠式人工玻璃体制造方法及模具”专利荣获广东专利奖金奖，并获得30万元奖励。
第三代折叠式
人工玻璃体球囊
作为一家专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家级高新技术企业，卫视博以市场需求为导向，优化组合多方力量，走出了一条自成特色的产学研合作转化模式之路。
其研发生产的折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）已在全球12个国家开展临床应用，服务全球患者6000多名，入选国家科技部2018年医疗器械创新产品目录，并被国家药监局在改革开放40周年回顾中，列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。
国际首创
保护眼球的最后一道屏障
在卫视博的研发展厅内，第一代至第三代FCVB陈列在最显眼的位置。这些晶莹剔透、小巧玲珑的人工玻璃体，是卫视博独立研制的创新产品，属于国际首创。
该产品首次提出模拟自然玻璃体的新理论，提出人工玻璃体的概念，即模拟自然玻璃体腔形状设计固体的折叠式人工玻璃体球囊，实现顶压视网膜的长期稳定。
FCVB由球囊、引流管、引流阀和固定襻组成，由美国FDA批准的进口医用硅胶聚合物制成。术中将球囊折叠植入玻璃体腔，通过引流阀注入硅油，通过固定襻和引流管缝线将球囊双襻固定在眼内，隔绝硅油对睫状体的伤害。此外，该产品可以保留后房空间，让睫状体自身缓慢恢复功能，维持眼压；避免硅油乳化和移位；全方位支撑视网膜和保持眼球形态。
“FCVB是全球创新产品，国外也没有，我们走的每一步都是未知的。从实验室产品到正式的上市产品，一路走来用了很多时间，未来，我们还将持续在实验和临床探索中优化、改进产品。”卫视博董事长、总经理高前应表示。
2017年7月，由卫视博研发生产的第二代FCVB获批上市。至今，FCVB经过临床更迭已发展至第三代。简单来说，与前两代相比，第三代FCVB的引流管和引流阀更小，并增加了固定襻结构，用于固定球囊，使球囊在眼内更加稳定。
据介绍，FCVB可长期填充在眼内，解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题，避免患者眼球摘除和植入义眼座的情况。
“球囊在人眼内最长植入时间从2009年至今，超16年仍然良好。作为硅油和义眼之间的中间产品，FCVB解决了困扰国内外眼科临床多年的医学难题。”卫视博技术经理王莹玉表示。
每一个FCVB产品
都是艺术品
一个个看起来晶莹小巧的FCVB，制作起来并不简单。“单个FCVB就需要经历38道生产工艺，可以说，每一个FCVB产品都是艺术品。”高前应说。
“此次获奖的折叠式人工玻璃体制造模具只是FCVB产品生产中的一个工艺。折叠式人工玻璃体制造模具由上模型腔和下模型腔共同组成一个球形模具，把高分子材料注入模型后，经过合模、硫化等工序，可得到一个透明均匀、无气泡、无杂质、密封不漏气的半成品，后续还需要经过打磨、灭菌等一系列工艺。由于FCVB产品的厚度在0.2毫米，制作难度非常大，每批产品中大约只有三分之一的合格率。”王莹玉介绍道。
数据显示，自FCVB上市以来，已有超300位医生在全国200多家医院中开展手术；在英国、比利时、希腊、土耳其、荷兰、波兰、拉脱维亚、巴基斯坦、格鲁吉亚、俄罗斯、澳大利亚等11个海外国家进行临床应用，服务全球患者6000多名。
“未来，我们计划开拓美国、加拿大、日本、新加坡等国家的市场，并编写相应的产品培训教材，将现有的成功经验复制推广到海外。”王莹玉说。
值得一提的是，在今年6月26日，由中华医学会眼科学分会眼外伤学组组长颜华教授和国际眼外伤主席Ferenc Kuhn牵头主导、组织全球多名眼科专家编写的“折叠式人工玻璃体球囊治疗严重眼外伤及硅油依赖眼的专家共识”，英文版在国际权威期刊Journal of Evidence-Based Medicine正式发表。
该共识的发表标志着FCVB临床应用进入标准化时代，为挽救终末期眼病患者眼球提供国际级循证医学支持。此外，FCVB项目已获得欧盟CE、澳大利亚TGA和英国MHRA等多项证书，获得授权专利20项，其中，发明专利14项，实用新型专利6项。
加速布局眼科器械领域
2018年，卫视博搬到了广东医谷，这也是第一家入驻广东医谷的企业。
“我们选择来南沙最主要的原因，就是它地处粤港澳大湾区地理几何中心，还有很多的政府扶持政策，这是非常吸引我们的。加之广东医谷专注于生物医药产业，集聚了不少上下游企业，近年来依托广东医谷的生态优势，我们也积极和园区内企业进行了联动合作。”王莹玉分享道。
除了核心产品FCVB，近年来卫视博在眼科器械领域加速布局，推出了折叠顶压球囊（FCB）、硅胶环扎带以及高度近视后巩膜加固系统等，并成立了针对高度近视基因检测的卫视博医学检验中心。
“卫视博致力于将医生的智慧转化为产品，点亮患者的生活。”王莹玉透露。
目前，卫视博正与中南大学爱尔眼科医院唐仕波教授共同合作开发3D黄斑旁功能眼镜，用于治疗黄斑部病变造成的视力局部消退；
与中国人民解放军联勤保障部队第988医院田学敏教授共同合作开发特殊类型的球周顶压球囊，治疗特殊形状裂孔的视网膜脱离；
与西南爱尔眼科医院王一教授共同合作开发折叠顶压球囊植入镊，可以精准定位视网膜裂孔；
与中国人民解放军总医院第一医学中心侯豹可教授共同合作开发人工晶体囊袋，用于重建囊袋环境以植入人工晶体，以及黄斑顶压球囊，用于顶压黄斑复位劈裂；
与河北省眼科医院孙卫峰院长共同开发后巩膜加固补片，用于加固后巩膜阻止眼轴延长，控制近视进展预防眼底病变；
与徐州市第一人民医院李甦雁教授合作开发氧气面罩等。
展望未来，卫视博将进一步通过产、学、研和检测联动的合作模式，打造高分子生物材料加工和成型的关键技术和平台，研发和生产更多眼科高端医疗创新产品，制成可精准调控模拟自然眼球的眼内玻璃体球囊植入物和治疗高度近视的新型医疗器械，建立世界一流高端眼科创新性研发平台，为眼疾患者提供新的治疗方法和产品。
文字：何倩蓥
图片：王敏杰、刘伟、卫视博
编辑：武姣姣
校对：张子笛
二审：梁思静
终审：黄增才
签发：齐华伟
出品：南沙区融媒体中心
投稿邮箱：nanshanet@126.com
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